सन फार्मा अमेरिका में एलोपेसिया ड्रग लेकसेलवी लॉन्च कर सकता है क्योंकि अदालत ने निषेधाज्ञा को हटा दिया

9 अप्रैल को फेडरल सर्किट के लिए यूएस कोर्ट ऑफ अपील्स ने लेकसेलवी के लॉन्च पर एक प्रारंभिक निषेधाज्ञा को खाली कर दिया, लॉन्च पर प्रतिबंधों को उठाते हुए, सन फार्मा कंपनी ने एक नियामक फाइलिंग में कहा।

मुंबई स्थित कंपनी को लेकसेलवी के लिए यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन से मंजूरी मिली थी, एक दवा जो एलोपेसिया अरेटा के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाती है, जो जुलाई 2024 में बालों के झड़ने या गंजापन का कारण बनती है।

हालांकि, नियामक की मंजूरी के तुरंत बाद, अमेरिकन बायोफार्मा कंपनी इन्फेट कॉरपोरेशन ने सन फार्मा के खिलाफ एक पेटेंट उल्लंघन का मुकदमा दायर किया, जिसमें आरोप लगाया गया कि लेकसेलवी ने अपने मौजूदा पेटेंट का उल्लंघन किया।

नवंबर 2024 में, यूएस डिस्ट्रिक्ट कोर्ट ऑफ न्यू जर्सी ने एक प्रारंभिक निषेधाज्ञा दी, जब तक कि मुकदमा हल नहीं होने तक अमेरिका में लेकसेलवी के लॉन्च को रोक दिया।

जबकि निषेधाज्ञा खाली कर दी गई है, सन फार्मा और इन्पाइट कॉर्पोरेशन के बीच व्यापक पेटेंट मुकदमेबाजी अभी भी जारी है। हालांकि, यह फैसला सन फार्मा को अमेरिका में Leqselvi के लॉन्च के साथ आगे बढ़ने की अनुमति देता है।

सन फार्मा ने फाइलिंग में कहा, “कंपनी अब एक अदालत के आदेश के तहत नहीं है, जो कंपनी को लेकसेलवी लॉन्च करने से देरी या प्रतिबंधित करती है।

सतर्क रुख

लॉन्च पर अनिश्चितता ने नवंबर में कंपनी के शेयरों को डुबकी लगा दी थी, और ब्रोकरेज अपने रुख में सतर्क रहे हैं। कंपनी ने पिछली कमाई कॉल में कहा था कि यदि रूलिंग प्रतिकूल थे, तो यह तब तक इंतजार करना होगा जब तक कि दिसंबर 2026 में दवा लॉन्च करने के लिए पेटेंट समाप्त नहीं हो जाता।

“मेरी समझ यह है कि यह पेटेंट 2026 के दिसंबर तक मान्य है। इसलिए यदि निर्णय वह है जिसे आप हमारे पक्ष में नहीं कहते हैं, और अगर हमें इससे पहले अंतिम निर्णय नहीं मिल सकता है, तो हमें दिसंबर ’26 तक इंतजार करना होगा,” सन फार्मा के अध्यक्ष और प्रबंध निदेशक, फरवरी में एक निवेशक कॉल में कहा गया था।

ब्रोकरेज एलारा कैपिटल के अनुसार, लॉन्च के 3-4 साल बाद लेकसेलवी को सन फार्मा के लिए $ 200 मिलियन का अवसर होने की उम्मीद है।