जीएसके, फाइजर आरएसवी शॉट्स को दुर्लभ पक्षाघात जोखिम के बारे में चेतावनी देनी चाहिए

(ब्लूमबर्ग) – अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने कहा कि सामान्य श्वसन वायरस के लिए जीएसके पीएलसी और फाइजर इंक के टीकों में चेतावनी होनी चाहिए कि वे एक दुर्लभ न्यूरोलॉजिकल साइड इफेक्ट के बढ़ते जोखिम से जुड़े हो सकते हैं जिससे पक्षाघात हो सकता है। .

एजेंसी ने मंगलवार को जारी एक सुरक्षा संचार में कहा, रेस्पिरेटरी सिंकाइटियल वायरस शॉट्स को मंजूरी मिलने के बाद किए गए एक अध्ययन से पता चलता है कि जिन लोगों को जीएसके के एरेक्सवी और फाइजर के एब्रिस्वो दिए गए हैं, उनमें टीकाकरण के बाद 42 दिनों तक गुइलेन-बैरे सिंड्रोम का खतरा बढ़ सकता है।

एफडीए ने कहा कि विश्लेषण में एब्रिस्वो की दी गई प्रत्येक दस लाख खुराक के लिए गुइलेन-बैरे के नौ अतिरिक्त मामले पाए गए, और 65 वर्ष और उससे अधिक उम्र के लोगों में एरेक्सवी की प्रति दस लाख खुराक के लिए अनुमानित सात अतिरिक्त मामले पाए गए। एजेंसी ने कहा कि डेटा टीकों से बढ़ते जोखिम का सुझाव देता है, लेकिन यह दिखाने के लिए पर्याप्त सबूत नहीं हैं कि शॉट्स के कारण यह स्थिति पैदा हो रही है।

जीएसके और फाइजर ने टिप्पणी के लिए ईमेल किए गए अनुरोध का तुरंत जवाब नहीं दिया।

एफडीए के अनुसार, ऐसी स्थिति, जहां शरीर की प्रतिरक्षा प्रणाली रोगी की अपनी नसों पर हमला करती है, मांसपेशियों में कमजोरी का कारण बनती है और पक्षाघात का कारण बन सकती है। यह अक्सर संक्रमण से पहले होता है और इसका कोई ज्ञात इलाज नहीं है।

रेस्पिरेटरी सिंकाइटियल वायरस शॉट्स के संभावित खतरे के बारे में पता चल गया है, सेंटर फॉर डिजीज कंट्रोल एंड प्रिवेंशन के वैक्सीन सलाहकार पैनल ने पिछले साल इस खतरे पर चर्चा की थी। हालाँकि, उस समय डेटा मिश्रित था, और इस मुद्दे को स्पष्ट करने के लिए FDA का पोस्ट-मार्केटिंग अध्ययन चल रहा था।

यह पहली बार नहीं है कि एफडीए ने टीका प्राप्त करने वाले लोगों में गुइलेन-बैरे सिंड्रोम की सूचना देते हुए चेतावनी जारी की है। 2021 में, संघीय नियामकों ने स्थिति के लिए “छोटे संभावित जोखिम” के बारे में चेतावनी देने के लिए जॉनसन एंड जॉनसन के कोविद -19 शॉट के लिए तथ्य पत्र को संशोधित किया।

महामारी से पहले, गुइलेन-बैरे सिंड्रोम इन्फ्लूएंजा टीकों से जुड़ा हुआ था, जिससे कुछ लोगों ने शॉट्स की सुरक्षा पर सवाल उठाया और टीकाकरण में बाधाएं गहरी हो गईं। जिन अन्य टीकाकरणों की सुरक्षा पर बहस हुई है उनमें मानव पेपिलोमावायरस और मेनिंगोकोकल रोग शामिल हैं, हालांकि उनके बारे में सबूत सीमित हैं।

–गेरी स्मिथ की सहायता से।

(सम्पूर्ण संदर्भ जोड़ता है)

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